卫生部关于贯彻执行《放射性药品管理办法》的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-03 15:04:35 浏览:9667
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卫生部关于贯彻执行《放射性药品管理办法》的通知
卫生部关于贯彻执行《放射性药品管理办法》的通知
1989年4月29日，卫生部
各省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅（局）、各生产企业：
现将国务院1989年1月13日第25号令发布的《放射性药品管理办法》发给你们，请认真贯彻执行，并就有关问题通知如下：
一、按照《放射性药品管理办法》第二条的规定，放射性药品包括裂变制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。放射免疫分析药盒的管理办法由卫生部制定。
二、第十二条关于申请核发放射性药品生产企业、经营企业许可证的程序问题，现具体规定如下：申请《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》必须向所在省、自治区、直辖市卫生行政部门申报，初审后报卫生部，经转能源部审查同意，卫生部审核批准后，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门发给《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》。
三、第十七条关于申请核发《放射性药品使用许可证》的程序问题，现具体规定如下：在卫生部会同公安部、国家环境保护局制订颁发《放射性药品使用许可证验收细则》后，由各省、自治区、直辖市卫生行政部门会同公安、环保部门对医疗单位核医学科（或同位素室）进行验收，合格的发给《放射性药品使用许可证》，各单位凭许可证办理订货手续，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。
四、第十九条、二十八条关于放射性药品的检验，由中国药品生物制品检定所和上海市药品检验所承担。
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