财政部、国家税务总局关于铸锻件产品增值税先征后返问题的通知(2003年)

上一篇: 中华人民共和国政府和乌干达共和国政府文化协定
下一篇: 财政部、劳动保障部关于加强社会保险基金财务管理有关问题的通知

国家食品药品监督管理局


关于做好2010年中药注射剂安全性再评价工作的通知

国食药监办[2010]162号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为保证公众用药安全，2009年国家局启动了中药注射剂安全性再评价工作，在各级药品监管部门的共同努力和社会各界的积极配合下，中药注射剂安全性再评价工作得到有效推进。为做好2010年中药注射剂安全性再评价工作，现就有关事宜通知如下：

　　一、加强协调，确保中药注射剂安全性再评价工作取得实效
　　各省（区、市）药品监管部门要加强对中药注射剂安全性再评价工作的组织领导，安监、注册、稽查、市场、药检、审评、认证、不良反应监测等部门及单位要相互配合，形成合力，切实做好本辖区中药注射剂安全性再评价工作。各级药品监管部门要在前期工作基础上，进一步加大风险排查力度，加强对中药注射剂安全性再评价研究工作的指导，建立中药注射剂监管档案，确保中药注射剂安全性再评价工作达到预期效果。要及时总结中药注射剂安全性再评价工作的成绩和经验，并积极做好宣传工作，保证中药注射剂安全性再评价顺利开展。

　　二、加强检查，排除中药注射剂生产及质量控制环节的安全风险
　　各级药品监管部门要加强对中药注射剂生产企业生产和质量控制环节监督检查，要按照《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》检查企业的风险排查情况，对中药注射剂原辅料产地控制情况、工艺执行情况、关键工艺验证情况、热原控制情况、无菌保证水平等要继续实施跟踪检查，经检查未达到要求或经评估仍存在安全隐患的，应责令停止生产。对在生产工艺和处方核查及中药注射剂风险排查中停止生产的中药注射剂品种，各级药品监管部门要定期对其生产状况组织进行核查，确保在处方和生产工艺核查及风险排查通过之前不得恢复生产。要通过检查提高企业的风险意识和危机意识，督促企业做好风险排查、开展工艺验证和相关研究，提高产品质量水平。

　　三、加强指导，引导药品生产企业开展相关研究
　　各省（区、市）药品监管部门要加强对中药注射剂安全性再评价相关研究工作的指导，指导生产企业按照相关要求开展研究，通过研究提高产品质量和安全水平。对生产企业报送的双黄连注射剂和参麦注射剂的药学研究资料及非临床和临床研究方案，各省（区、市）药品监管部门要尽快完成初审，提出审核意见，并将资料报送至国家局药品评价中心。对报送的药学研究资料，国家局将尽快组织相关单位和专家进行药学评价，药学评价通过后，生产企业可按照临床研究方案开展临床研究工作。各省（区、市）药品监管部门要加强对承担标准提高任务药品检验所的指导和督促，保证经费和人员安排切实落到实处，确保按时按要求高质量完成中药注射剂标准提高工作。相关生产企业应主动配合标准提高工作，按要求提供实验所需的产品及相关资料。

　　四、做好安排，开展第二批综合评价品种的评价工作
　　为全面开展中药注射剂安全性再评价，国家局将把鱼腥草注射液、鱼金注射液作为第二批综合评价品种，组织开展综合评价。各省（区、市）药品监管部门应要求辖区内相关药品生产企业对照《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》开展相应研究，并按照《中药注射剂安全性再评价报送资料要求》准备资料。2010年12月31日前，生产企业应将鱼腥草注射液、鱼金注射液药学研究部分的资料，连同非临床和临床研究方案一并上报所在地省级药品监管部门。各省（区、市）药品监管部门要及时组织对资料进行审查，并对生产现场和研究情况进行核查，提出审核意见，报送至国家局药品评价中心。药学评价通过后，鱼腥草注射液、鱼金注射液方可按照临床研究方案开展临床研究。
　　中药注射剂安全性再评价是国家局的一项重点工作，各级药品监管部门必须高度重视，加强督促检查，确保相关工作的落实。为促进中药注射剂安全性再评价相关工作的落实，2010年下半年，国家局将组织对各地中药注射剂安全性再评价工作情况进行督促和检查。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年四月二十九日



中国 希腊


中华人民共和国政府同希腊共和国政府联合声明



　　深化务实合作 促进共同发展

　　——中华人民共和国政府同希腊共和国政府联合声明

　　(2013年5月17日，北京)


　　一、应中华人民共和国国务院总理李克强的邀请，希腊共和国总理安东尼斯·萨马拉斯于2013年5月15日至19日对中国进行正式访问。

　　二、访问期间，萨马拉斯总理会见了中华人民共和国主席习近平，与李克强总理举行了会谈，会见了张德江委员长，并将出席太湖文化论坛第二届年会。

　　三、会谈期间，双方回顾了中希自2006年1月建立全面战略伙伴关系以来各领域交流合作所取得的积极丰硕成果，对两国关系良好现状表示满意。双方一致认为，进一步深化中希全面战略伙伴关系符合两国和两国人民的根本利益。

　　四、双方强调，相互理解和真诚合作是中希关系的坚定基础。双方同意继续保持高层往来和接触，对新时期中希关系发展做好战略规划，进一步巩固和增进互信，全力支持彼此重大关切与核心利益。希方坚定奉行一个中国政策，高度评价中国经济社会发展取得的成就，尊重中国根据本国国情选择的发展道路。中方高度重视希腊在东南欧和东地中海地区发挥的稳定作用。双方重申，愿致力于推动塞浦路斯问题在联合国安理会有关决议基础上，得到公正、持久、可行的解决方案，并支持联合国秘书长为实现这一目标做出的努力。中方赞赏希腊政府和人民为应对债务危机做出的积极努力，将继续予以理解和支持。

　　五、双方认为有必要不断加强两国经贸领域合作，充分利用两国经贸混委会机制，鼓励双方企业赴对方国家投资兴业，深化在海运、信息通信、基础设施建设、新能源开发等领域的务实合作。希方欢迎中国企业参与希腊国有资产私有化进程，愿提供必要的便利和支持。双方反对一切形式的贸易和投资保护主义。中方鼓励本国企业根据市场需求进口更多的希腊优势产品。

　　六、双方一致认为，两国都具有悠久历史和灿烂文化，开展人文交流拥有深厚基础。双方愿加强旅游领域合作，鼓励本国公民赴对方国家旅游。中方欢迎希腊在中国举办旅游推介活动，愿积极予以协助。双方愿继续在教育、科研、青年交流、语言教学等领域保持密切沟通与合作。

　　七、双方强调继续从战略高度和长远角度看待中欧关系，共同促进中欧全面战略伙伴关系不断向前发展。中方重申继续支持欧洲一体化进程，希方表示将继续在欧盟内为促进中欧关系发挥积极的建设性作用。

　　八、双方重申，各国应遵守《联合国宪章》和国际法准则，促进世界和平与发展。双方将继续共同努力，在联合国等国际组织内加强协调配合，有效应对当今世界面临的挑战和威胁。

　　九、双方主张，应尊重和维护世界文明的多样性，倡导不同文明相互尊重、交流互鉴、和谐相处。双方认为，中华文明和希腊文明是东西方文明的杰出代表，应携手振兴古老文明，努力实现共同进步和繁荣。

　　十、萨马拉斯总理对中方给予的热情友好接待表示十分满意和真诚感谢，并邀请李克强总理访问希腊。李克强总理愉快地接受了邀请，表示愿在双方方便时访问希腊。

　　十一、双方共同签署了涉及经贸、海运、通信等领域的多项双边合作协议和商务合同。