陕西省农林特产收入征收农业税暂行规定

上一篇: 最高人民法院办公厅转发邮电部邮政总局关于法院继续使用邮件回执业务的通知
下一篇: 沈阳市科学技术投入条例

国家食品药品监督管理局


关于加强药品组合包装管理的通知

国食药监注[2004]81号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为保证人民用药安全有效，促进合理用药，加强对药品组合包装的管理，现将有关事宜通知如下：

　　一、药品组合包装是指两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。

　　二、属于下列情形的不得申请药品组合包装：
　　（一）已有相同活性成份组成的复方制剂上市的；
　　（二）缺乏国际公认的成熟的治疗方案作为依据的；
　　（三）给药途径不一致的药品；
　　（四）其他不符合有关规定的。

　　三、申请药品组合包装的，药品生产企业应当按照已在国外上市但未在国内上市销售的复方制剂的资料要求申报，提出药品补充申请，我局按照相应规定进行审批。

　　四、申请药品组合包装还应当符合以下要求：
　　（一）申请药品组合包装的生产企业必须取得《药品生产质量管理规范》认证证书，组合包装的各制剂应是本生产企业生产，并已取得药品批准文号。
　　（二）药品组合包装中的说明书、包装标签应当根据临床前和临床试验结果制定，而不是各制剂说明书的简单叠加，并要符合药品说明书和包装标签管理有关规定。
　　（三）药品组合包装的名称表述为“X/Y/Z组合包装”。其中XYZ分别代表各制剂的通用名称。
　　（四）直接接触药品组合包装的包装材料必须适用于各制剂。
　　（五）药品组合包装标注的有效期应为各制剂中最短的有效期。
　　（六）药品组合包装的储存条件必须适用于各制剂。

　　五、符合上述要求的，我局以《药品补充批件》的形式，决定是否批准药品组合包装。药品组合包装不核发批准文号，不设立监测期，不得使用商品名称。

　　六、其它说明：
　　（一）药品注射剂与一次性使用注射器或者输液器的包装、药品注射剂与其专用溶媒的包装不属于药品组合包装。对于该类申请，药品生产企业应当按照药品补充申请申报，省级药品监督管理局审批，报送我局备案。包装中涉及的药品、注射器和溶媒必须已获准注册。其中药品注射剂与一次性使用注射器或者输液器的包装还必须符合原国家药品监督管理局《关于药品注射剂配注射器、输液器组合包装问题的复函》（药监办函〔2002〕26号文）的要求。
　　（二）分别持有β－内酰胺酶抑制剂和β－内酰胺类抗生素药品批准文号的药品生产企业，应当按照批准注册的范围使用，我局不受理两者的药品组合包装申请。
　　（三）为配合卫生部实施的结核病控制项目，我局已批准抗结核病药品的组合包装，本通知下发后，这些药品组合包装可以继续生产销售。

　　七、本通知自下发之日起执行。不符合本通知要求的药品组合包装，自2004年6月30日不得再出厂销售，此前已上市的可以在药品有效期内使用。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月二十四日

新疆维吾尔自治区塔城地区行政公署办公室


关于批转塔城地区农村饮水工程运行管理实施细则（试行）的通知

塔行办发[2009]115号


各县（市）人民政府，地区有关部门：
　　地区水利局制定的《塔城地区农村饮水工程运行管理实施细则（试行）》已经行署同意，现批转你们，请认真贯彻执行。
　　
　　
　　

二ＯＯ九年九月八日


　　
塔城地区农村饮水工程运行管理实施细则（试行）


　　　　
第一章 总 则
　　第一条 为加强地区农村饮水工程的运行管理，确保工程良性运行和长期发挥工程效益，根据《中华人民共和国水法》、水利部《关于村镇供水工程管理的意见》、《村镇供水单位资质标准》、《新疆维吾尔自治区农村饮水工程管理办法》及有关法律、法规，结合塔城地区实际，制定本细则。
　　第二条 本细则适用于地区行政区域内为解决农村人畜饮水而兴建的各类供水工程。农村饮水工程是指为解决乡（镇、场）、村居民生活用水工程，包括乡镇、场（定居点）集中供水工程、单个行政村或自然村的集中供水工程、分散供水工程（单户或联户供水工程）。
　　第三条 地、县（市）人民政府水行政主管部门是农村饮水工程的行业管理部门，按照政府引导、行业指导、群众主导的原则，对各项饮水工程明晰产权，落实管理主体，建立健全各项规章制度，并对工程运行管理、水价核定、计量收费、养护维修、水源保护、水质监测等各项工作进行管理和监督，保障工程正常运营，不断提高供水效率。
　　地、县（市）人民政府发展改革、财政、卫生、国土资源、环境保护等有关部门按照各自的职责范围，负责农村饮水工程管理的相关工作。
　　第四条 农村饮水工程运行管理的总体目标是：以保障农村居民生活用水安全为目标，以提供优质供水服务为宗旨，逐步建立适应社会主义市场经济体制、符合农村供水工程特点的管理体制和运行机制，实现管理专业化，供水商品化，服务社会化，促进工程良性运行。
第二章 管理体制
　　第五条 农村供水工程管理根据投资渠道、工程规模等，实行不同的管理责任制。农村饮水工程由下列单位和个人（以下统称农村饮水管理者）实施管理：
　　（一）国家投资或者以国家投资为主建设的日供水能力在200立方米以上的农村集中饮水工程，由县（市）人民政府水行政主管部门组织成立的农村供水管理总站或分站负责管理。
　　（二）国家投资或者以国家投资为主建设的日供水能力在200立方米以下的集中或者分散的农村饮水工程，由县（市）农村供水管理总站委托工程受益范围内的乡镇、村（队）或者用水户协会负责管理。
　　（三）单位投资或者以单位投资为主建设的农村饮水工程按工程规模执行本细则第五条第（一）或（二）进行负责管理，个人投资或者采取股份制等形式投资建设的农村饮水工程，由投资主体自主管理。
　　第六条 鼓励单位和个人捐助或者投资建设农村饮水工程。由水行政主管部门管理的农村饮水工程，经水行政主管部门同意，可以因地制宜地采取租赁、承包、股份合作多种方式进行经营管理。
　　第七条 农村饮水工程用地需要使用国有土地的，按照自治区有关规定，经依法批准，实行无偿划拨。农村饮水工程用电实行农业灌排电价。
第三章 运行机制
　　第八条 农村饮水工程管理实行管理单位和管理负责人的目标责任制，按管理程序，依法签订责任书，明确责任。
　　第九条 建立以聘用制为基础的用人制度。供水站（厂）人员依《村镇供水站定岗标准》，按照精简、高效的原则确定。负责人由县（市）人民政府水行政主管部门选任或通过公开竞争方式选任，定期考评。供水站其他管理人员按照供水站岗位要求，公开择优聘用，持证上岗。
　　第十条 供水站（厂）要建立健全内部管理制度，规范管理行为，在确保安全生产和正常供水的基础上，对管理人员进行定期和不定期的业务培训和考核，提高管理人员的业务素质，不断提高管理水平和服务质量。
　　第十一条 农村饮水工程，主体工程的养护和维修资金由管理单位负责多渠道筹措解决，入户工程由农户维修。
　　第十二条 农村饮水工程要落实专门管理机构和人员，建立健全安全生产制度、设备操作规程、定期维修保养制度等各项管理制度。管理责任人应定期对机井、供水构筑物、管道等设施进行养护及更新改造。对机电设备经常保养，做到每季度一小修，每年一大修，确保设备完好，运行正常。
　　对规模较小、不具备自行维修和维护能力的饮水工程，可以委托当地供水管理部门或有资质的工程维修服务公司定期维修，逐步实现维修、维护服务的社会化和市场化。
　　第十三条 农村饮水工程要建立技术档案管理制度。归档资料包括：供水工程竣工报告、工程招标合同、设计文件、图表、验收文件、工程决算、财产清单等文件；供水工程运行中的水质监测记录、水源变化记录、设备检修记录、生产运行报表和运行日志等资料应真实完整，并有专人管理。
第四章 水源 水质管理
　　第十四条 县（市）人民政府、水行政主管部门以及农村饮水工程管理者要加强对供水水源水质的管理和保护。 供水管理单位按照国家《饮用水水源保护区污染防治管理规定》、《饮用水水源保护区划分技术规范》的要求，征得环保部门认可后，划定工程供水水源保护区和供水工程管护范围，并按照保护区要求，采取相应的保护措施。
　　（一）以地表水（尤其是河流、水库）为水源时，取水点上游1000米以外的一定范围内都应划为水源保护区，严格控制可能的污染物的排放。
　　（二）在地表水取水点上游1000米至下游100米水域内，严禁排放污水和工业废水及其它可能污染水源的任何行为。沿岸农田不得使用长效或剧毒农药，不得使用工业废水或生活污水进行灌溉，不得从事放牧等有可能污染该水域水质的活动。
　　（三）采用地下水源的工程，在水源周围50米范围内（采用浅层水源的工程在100米范围内），不得设置渗水厕所、渗水坑、粪坑、垃圾等污染源。
　　（三）水厂生产区和单独设立的的泵站、沉淀池、滤池、蓄水池外围30米范围内，不得设立生活区和修建畜禽饲养场、渗水坑，不得堆放垃圾、或铺设污水渠道，应保持良好的卫生状况和绿化环境。
　　（四）法律、法规规定不得从事的其他行为。
　　第十五条 县（市）人民政府依法批准并向社会公布农村饮水工程管理范围和保护范围。在农村饮水工程管理范围和保护范围内，不得进行爆破、勘探、开采危害水工程安全、污染水源的活动。
　　第十六条 农村饮水工程的管理者应当定期对水源工程、供水设备进行检修和维护，保障正常供水。因检修和维护等原因停止供水的，应当提前告知用水户。可能影响到水质变化的，应在检修维护中确保水质安全，供水前应进行必要的水质检测。
　　第十七条 农村饮水工程管理者要建立以水质为核心的质量管理体系，按照《村镇供水单位资质标准》要求，定期对水源水、出厂水和管网末梢水进行水质检测，保证供水工程受益范围内生活饮用水达到《生活饮用水卫生标准》。
　　（一）日供水量大于1000立方米的供水单位应建立水质化验室，配备与供水规模和水质检验要求相适应的检验人员及仪器设备；日供水量大于200立方米至小于1000立方米的供水单位应具备基本的检验能力；日供水量小于200立方米的供水单位应有人员负责水质检验工作。
　　（二）供水人口1万人以上的供水工程，每年对出厂水水质进行一次全分析检测；每季度对出厂水水质进行1次7项指标（浊度、色度、臭和味、肉眼可见物、PH值、余氯、耗氧量）检测；每天对出厂水水质进行1次5项常规指标（浊度、色度、臭和味、肉眼可见物、余氯）的检测；
　　供水人口0.2—1万人的供水工程，每年对出厂水水质进行一次全分析检测；每周对5项常规指标进行1次检测。
　　供水人口0.2万人以下的供水工程，每年对末梢水水质进行一次全分析；每月对5项常规指标进行1次检测。
（三）供水工程应有防污染设施，每年应进行1次彻底的消毒处理。
（四）检验结果应详细记载，每季（年）度汇总上报县（市）供水管理部门。
　　第十八条 县（市）卫生部门与水利部门应加强沟通和工作配合，落实人员、任务和责任，加强对饮用水水源、水厂供水和用水点的水质监测，及时掌握饮用水水源环境和供水水质。
　　第十九条 县（市）人民政府根据当地具体情况，制定农村饮水安全应急预案。成立应急指挥机构，建立技术、物资和人员保障系统，落实重大事件的值班、报告、处理制度，形成有效的预警和应急救援机制。
第五章 供水管理
　　第二十条 县（市）农村供水管理总站，负责全县（市）农村饮水安全工程运行管理。农村供水管理总站可根据实际情况，分区域设立管理分站，负责该区域的农村饮水安全工程运行管理。
　　第二十一条 县（市）水行政主管部门负责对从事农村供水工程管理、维护、维修服务的单位及人员进行技术考评、资质评定及从业资格管理，并对其经营行为和服务质量进行规范和监督。
　　第二十二条 集中供水工程新增供水的单位和用户，应向县（市）水行政主管部门提出申请，经批准后，缴纳一定的增容费，再由有资质的单位进行勘查、规划、设计和安装，其费用全部由申请单位和用户自理。
　　第二十三条 用水户不得擅自在农村饮水工程管道上另行接装管道。需要接装的，须征得农村饮水工程管理者的同意；未经同意擅自接装，对农村饮水工程和其他用水户造成损害的，要予以赔偿。
　　第二十四条 新建、改建、扩建公路、铁路、输油输气管道等各类工程，需要穿越、跨越农村饮水工程的，应当对工程建设期间、运行过程中可能对农村饮水工程造成的危害进行论证，并编制饮水工程保护方案，报县（市）水行政主管部门审查，经审查同意后方可施工。
　　新建、改建、扩建公路、铁路、输油输气管道等各类工程，对农村饮水工程水源或者供水设施造成损害的，应当及时采取补救措施，并依法予以补偿。
　　第二十五条 集中供水应实行承包责任制、岗位责任制，明确管理人员的责、权、利。单村供水工程应成立村民评议委员会，接受用户监督，不断改进工作，提高服务质量。供水管理人员的报酬应和经营管理有机结合起来，其合法权益应受到保护。
　　第二十六条 地、县（市）水行政主管部门应定期对供水站进行检查、考核和评比，开展供水工程达标活动。考核内容按下列进行：
　　（一）供水工程管理机构明确，人员配备到位，水厂管理工作规章制度健全；
　　（二）供水水源安全防护措施落实到位，依法划定了水源保护区，设置明显的保护标志；
　　（三）供水水质检测资料齐全，水质检验的综合合格率不低于95%；
　　（四）定期对供水设备、设施进行检修和维护，供水保证率不低于90%；
　　（五）设备完好率不低于90%，管网的漏失率不高于10%；
　　（六）农村供水工程水价非贫困县达到供水成本价，贫困县水价不低于供水成本价的80%；
　　（七）农村水厂执行国家财务制度，未发生挤占、挪用水厂资金等问题；
　　（八）供水站在运行中操作无误，管理安全，无事故；
　 （九）供水站站区，清洁卫生，环境优美，站容站貌美观，基础设施配套齐全。
　　第二十七条 供水管理站和管理人员应确保工程受益对象的饮水需求，保质保量及时供水，使用户正常饮用安全水、卫生水。
第六章?水价、水费计收和管理
　　第二十八条 农村饮水工程水价依照国家和自治区水价管理有关规定，按照 “补偿成本、合理受益、节约用水、公平负担”的原则，兼顾用水户承受能力确定和调整。
　　第二十九条 供水工程的水价由成本和费用等构成。供水成本包括以下部分：
　　（一）供水工程运行人员、维护人员和管理人员的工资、补助工资以及按规定计提的职工福利费等；
　　（二）支付使用上游水利工程的供水水费或按规定交纳的水资源费；
　　（三）提水及加压等机械所耗用的燃料及动力费；
　　（四）日常维修管理及净化处理所用的材料费用；
　　（五）按规定提取的折旧费和大修理费；
　　（六）供水生产运行管理中所发生的办公费、差旅费、邮电费、劳动保护费、管理用房维修费、水质检验费等；
　　（七）按规定应列入供水成本开支的其它费用。
　　　第三十条 日供水能力200立方米以上集中农村饮水工程的水价，由县（市）人民政府价格主管部门会同县（市）水行政主管部门提出核定、调整方案，听取农村饮水工程管理者和用水户的意见，经地区发改部门审核，报行署批准后执行。
　　第三十一条 日供水能力200立方米以下集中农村饮水工程及分散农村饮水工程的水价，由县（市）价格主管部门会同水行政主管部门提出核定方案，报县（市）人民政府批准后执行。
　　第三十二条 单位集体、个人投资农村饮水工程的水价，由工程受益管理者与用水户协商确定。
　　第三十三条 因核定、调整的水价不足以补偿供水成本的，由批准方案的人民政府予以财政补助。
　　第三十四条 农村饮水工程供水实行定额管理，计划用水，供水管理单位可根据当地实际情况计量到户或计量到村，按方收费；对超定额、超计划用水的，实行累进加价收费。
　　第三十五条 工矿企业、服务业通过农村供水工程用水的按成本加利润计收水费或按总产值的比例计收。
　　第三十六条 为补偿水费不足和降低群众水费负担，根据实际情况，有条件的供水站（厂）可发展林果业、养殖业和种植业，实现折旧费、大修基金的积累补充，建立“以水养水、自我维持、自我发展”的经营机制。
　　第三十七条 用水户应当定期向农村饮水工程管理者缴纳水费。无故拖延或者拒缴水费，经催缴仍不缴纳的，可以采取减量供水等限制措施。五保户或者生活困难的用水户，无力缴纳计划用水量水费的，经县（市）人民政府批准可以免缴；免缴的水费，由批准免缴水费的县（市）人民政府予以财政补助。
　　第三十八条 农村饮水工程管理者收取的水费，应当主要用于农村饮水工程的运行管理、维修、更新改造等。水费由供水站或其委托的单位、个人计收，计收水费要使用水费专用票据。
　　第三十九条 供水站要加强财务管理，执行国家的财务会计制度，建立健全内部财务管理制度。实行专款专用、专户储存、“收支两条线”管理，任何单位和个人不得摊派、截留和挪用水费。要推行水费民主决策制度，以保证水费的合理、高效利用。
　　第四十条 农村饮水工程管理者应当实行管理事务公开，对用水户登记造册，定期向用水户公示农村饮水工程的供水量、水质、水价、水费收支等信息，接受用水户和有关行政主管部门的监督。
第七章　奖 惩
　　第四十一条 县（市）人民政府和水行政管理部门应认真贯彻本办法，对农村饮水安全集中供水工程建设和管理方面做出显著成绩的单位和个人，应予以表彰和奖励。
　　第四十二条 违反本规定，有下列行为之一者，由县（市）水行政主管部门或供水管理单位责令其停止违法行为，限期改正，并可处以停止供水，对情节严重者，依法追究法律责任。
　　（一）私自接水窃水者；
　　（二）拒不交纳水费者；
　　（三）私自拆迁供水设施者；
　　（四）毁坏供水设备设施者；
　　（五）切断电源、水源，影响供水站运行者；
　　（六）破坏水源、污染水质者。
　　第四十三条 除不可抗拒的自然灾害以外，供水工程停水应在最短时间内修复，无故延期修复者，有关人员应承担相应责任。因设备检修等原因需要停水者，应对用水户预告。
　　第四十四条 供水管理人员凡有下列情形之一者，由主管部门给予批评教育、行政处分；情节严重、构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　（一）擅离岗位，无故停水断水者；
　　（二）玩忽职守，违章操作，致使设备损坏，造成重大经济损失者；
　　（三）贪污挪用水费，或以权谋私者；
　　（四）对水源水质监管不力，酿成恶果者。
　　第四十五条 违反本细则农村饮水水源保护区范围内规定的，按照《中华人民共和国水污染防治法》及其实施细则的有关规定进行处罚。
第八章 附则
　　第四十六条 本细则由地区水利局负责解释。县（市）水利局可根据本细则制定水厂管理办法。
　　第四十七条 本细则自发布之日起实施。