广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发《广西壮族自治区机关事业单位工作人员带薪年休假实施意见》的通知
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广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发《广西壮族自治区机关事业单位工作人员带薪年休假实施意见》的通知
广西壮族自治区人民政府办公厅
广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发《广西壮族自治区机关事业单位工作人员带薪年休假实施意见》的通知
桂政办发〔2009〕108号
各市、县人民政府，自治区农垦局，自治区人民政府各组成部门、各直属机构：
《广西壮族自治区机关事业单位工作人员带薪年休假实施意见》已经自治区党委、自治区人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
广西壮族自治区人民政府办公厅
二○○九年六月三日
广西壮族自治区机关事业单位工作人员
带薪年休假实施意见
为认真贯彻落实国务院《职工带薪年休假条例》（国务院令第514号）和人事部《机关事业单位工作人员带薪年休假实施办法》（人事部令第9号），做好我区机关事业单位工作人员带薪年休假（以下简称年休假）的组织实施工作，提出如下实施意见。
第一条 机关事业单位在编在册的工作人员，从达到规定工作年限下月起享受相应的年休假待遇。工作人员累计工作已满1年不满10年的，年休假5天；已满10年不满20年的，年休假10天；已满20年的，年休假15天。
第二条 国家法定休假日、休息日以及国家和自治区规定的探亲假、婚假、丧假、产假和男方护理假、民族节日等假期，不计入年休假的假期。
第三条 工作人员有下列情形之一的，不享受当年的年休假：
（一）依法享受寒暑假，其休假天数多于年休假天数的；
（二）请事假累计20天以上且单位按照规定不扣工资的；
（三）累计工作满1年不满10年，请病假累计2个月以上的；
（四）累计工作满10年不满20年，请病假累计3个月以上的；
（五）累计工作满20年以上，请病假累计4个月以上的。
工作人员已享受当年的年休假，年内又出现上述第（二）、（三）、（四）、（五）项规定的情形之一的，不享受下一年的年休假。
第四条 依法应享受寒暑假的工作人员，因工作需要未休寒暑假的，所在单位应当安排其休年休假；因工作需要休寒暑假天数少于年休假天数的，所在单位应当安排补足其年休假天数。
第五条 机关事业单位对符合规定条件的工作人员都应安排休年休假，确因工作需要不能安排休年休假的，应当征求工作人员本人的意见，填写《机关事业单位因工作需要不安排工作人员年休假审批表》，严格进行审批。
第六条 机关事业单位工作人员确因工作需要未休年休假的，所在单位应根据工作人员应休未休的年休假天数，对其支付年休假工资报酬。年休假工资报酬的支付标准是：每应休未休1天，按照本人应休年休假当年日工资收入的300%支付，其中包含工作人员正常工作期间的工资收入。
工作人员年休假工资报酬中，除正常工作期间工资收入外，其余部分应当由所在单位在下一年第一季度内一次性支付，所需经费按现行经费渠道解决。实行工资统发的单位，应当纳入工资统发。
第七条 机关事业单位工作人员应休年休假当年日工资收入的计算办法是：本人全年工资收入除以全年计薪天数（261天）。
机关工作人员的全年工资收入，为本人全年应发的基本工资、国家和自治区规定的津贴补贴、年终一次性奖金之和；事业单位工作人员的全年工资收入，为本人全年应发的基本工资、国家和自治区规定的津贴补贴、绩效工资之和。其中，国家和自治区规定的津贴补贴不含根据住房、用车等制度改革向工作人员直接发放的货币补贴；在事业单位规范津贴补贴和实行绩效工资前，事业单位的津贴补贴暂按现行政策规定的项目标准计算。
工作人员年休假工资报酬的支付审批，按工资管理权限和审批程序，在下一年第一季度内一次性审批完成。各单位在报批未休年休假工资报酬时，需填写《机关事业单位工作人员未休年休假工资报酬审核表》，并附单位主要领导和主管部门签署意见材料。
第八条 机关事业单位已安排年休假，工作人员未休且有下列情形之一的，只享受正常工作期间的工资收入：
（一）因个人原因不休年休假的；
（二）请事假累计已超过本人应休年休假天数，但不足20天的。
第九条 年休假在1个年度内可以集中安排，也可以分段安排，一般不跨年度安排。工作人员因特殊工作岗位或者承担野外地质勘查、野外测绘等特殊工作任务，所在单位不能在本年度安排其休年休假的，可以跨1个年度安排；在下年度仍无法安排其休年休假的，应按规定计发年休假工资报酬。
第十条 机关事业单位新录用（聘用）的有工作经历的人员、调入人员以及接收安置的军队转业干部、退伍士官，经原单位证明确实没有休年休假的，所在单位应在当年度安排其休年休假。
第十一条 因休产假、婚假（含按有关规定申请延长的产假、婚假假期）当年不能安排年休假的工作人员，单位可在其产假、婚假期满后安排补休年休假。
第十二条 工作人员因工作遭受事故伤害或者患职业病需要暂停工作接受工伤医疗，在停工留薪期内不能安排年休假的，单位可在其停工留薪期满后安排其补休年休假。
第十三条 工作人员参加非组织选派的在职学历、学位等教育培训的，其脱产参加集中学习培训（工作日内）的时间，应计入本人的年休假时间。集中学习培训时间超过本人可休年休假天数的，在本人向单位提交书面报告并经单位同意后可不计为事假。
第十四条 挂职的工作人员，由派出单位与挂职单位协商安排其年休假。
第十五条 当年到龄退休的工作人员，单位应在其退休前优先安排年休假。若工作人员在退休当年的工作天数少于其应休年休假天数，单位按其工作天数安排年休假，未休足的天数不再支付年休假工资报酬。
工作人员当年死亡的，其未休年休假或应休未休年休假的天数，均享受年休假工资报酬。
当年退休或死亡的工作人员，其日工资收入为本人全年工资收入除以全年计薪天数（261天），全年工资收入则按本人退休或死亡当月应发的基本工资和其它规定项目标准计算。
第十六条 机关事业单位工作人员带薪年休假制度的具体组织实施工作，由各级政府人事部门、各单位人事（干部）部门负责。县级以上政府人事部门要对机关事业单位执行年休假制度的情况进行监督检查，严格审批年休假工资报酬。各机关事业单位要科学制定本单位工作人员的年休假计划，建立健全考勤制度，切实加强年休假管理，确保年休假制度落实到位。
第十七条 机关事业单位不安排工作人员休年休假又不按规定支付年休假工资报酬的，各级政府人事部门应责令其限期改正。对逾期不改正的，除责令该单位支付年休假工资报酬外，还应责令该单位按照年休假工资报酬的数额（日工资收入的300%）向工作人员加付赔偿金。
对拒不支付年休假工资报酬、赔偿金的，属于机关和参照公务员法管理的事业单位的，应当按照干部管理权限，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员依法给予处分，并责令支付；属于其他事业单位的，应当按照干部管理权限，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员依法给予处分，并由同级人事部门或工作人员本人申请人民法院强制执行。
第十八条 工作人员与所在单位因年休假发生的争议，依照国家有关公务员申诉控告和人事争议处理的规定处理。
第十九条 本实施意见适用于各级机关事业单位中执行国家统一工资收入分配制度的正式工作人员。中央驻桂机关、事业单位可参照本实施意见执行。
按照国家规定经批准执行机关、事业单位工资收入分配制度的其他单位工作人员的年休假，参照本实施意见执行。
本实施意见自印发之日起执行。
附件：1. 机关事业单位因工作需要不安排工作人员年休假审批表
2. 机关事业单位工作人员未休年休假工资报酬审核表
附件1
机关事业单位因工作需要不安排工作人员年休假审批表
单 位
姓 名 现任职务 参加工作
时 间
工作年限 规定年休假
天 数 因工作需要
未休天数
因工作需
要不安排
休假的具
体 理 由
本 人
意 见
（签名）
年 月 日
单 位
意 见
单位领导（签名）： （单位盖章）
年 月 日 年 月 日
主管部门
意 见
年 月 日
附件2
机关事业单位工作人员未休年休假工资报酬审核表
填表单位：（盖章）
姓 名 职 务 参加工
作时间 应休假
天 数 未休假
天 数 全年工资收入总额（元） 日工资收入（元） 应付年休假工资报酬（元） 单位意见
（盖章）
年 月 日
主管部门意见
（盖章）
年 月 日
审核部门意见
根据 文件规定，经审核，同意 人 年度年休假工资报酬 元。
审核人：
年 月 日
说明：1、公务员全年工资收入总额的计算办法是：本人当年12月份应发的基本工资、国家规定的津贴补贴之和乘以12，再加年终一次性奖金。
2、事业单位工作人员全年工资收入总额的计算办法是：本人当年12月份应发的基本工资、国家规定的津贴补贴、绩效工资之和乘以12。
3、日工资收入的计算办法是：本人全年工资收入除以全年计薪天数（261天）。
中华人民共和国政府和波兰人民共和国政府关于一九八一年货物交换和付款协定
中国政府 波兰政府
中华人民共和国政府和波兰人民共和国政府关于一九八一年货物交换和付款协定
（签订日期１９８１年５月１８日 生效日期１９８１年１月１日）
中华人民共和国政府和波兰人民共和国政府为了发展两国间的贸易关系，相互促进两国的经济建设和加强两国人民的友好合作，现议定下列各条：
第一条 中华人民共和国和波兰人民共和国间的货物交换，应根据本协定所附的一九八一年第一号货物表和第二号货物表办理。该两货物表为本协定的组成部分。
第一号货物表为中华人民共和国输往波兰人民共和国货物表。
第二号货物表为波兰人民共和国输往中华人民共和国货物表。
双方都应保证完成在上述两表内所列的货物的供应。
第二条 本协定第一条所规定的货物表，在双方同意下，可以变更或扩充，并另行签订合同。
第三条 本协定第一条所规定的货物交换和同此项货物交换有关的一切业务，都应根据一九六一年七月十日两国对外贸易部签订的并根据一九八一年五月十八日的议定书在一九八一年继续有效的“中华人民共和国对外贸易部和波兰人民共和国对外贸易部关于一九六一年双方对外贸易机构交货共同条件议定书”和两国对外贸易机构所签订的合同办理。
上述合同应在本协定签字日起两个月内签订。
第四条 一九八一年相互供应的商品以瑞士法郎计算。
商品价格，应根据主要商品市场的现行世界价格为基础，由两国对外贸易机构协商确定。
第五条 根据本协定的付款，在中国方面由中国银行，在波兰方面由华沙商业银行办理。为此目的，双方银行应相互开立以瑞士法郎计算的无费的帐户如下：
一、一九八一年清算甲帐户支付：
根据本协定所规定的供应货物和同供应货物有关的从属费用，以及双方银行所达成协议的其他付款。此帐户的差额超过五百万瑞士法郎时，自一九八一年一月一日起其超出部分将按年利２％计算利息。
二、一九八一年清算乙帐户支付：
中波轮船股份公司在中国银行和华沙商业银行所开立的清算帐户差额的结转。本帐户不计算利息，其一九八一年十二月三十一日的差额经双方银行核对一致后转入一九八一年甲帐户。
不论双方帐户内有无贷方差额，双方银行应办理一九八一年甲帐户和一九八一年乙帐户内的一切付款。
三、一九八一年自由外汇丙帐户的支付：
以自由外汇计算的租船费、保险费和以自由外汇计算的同航运有关的费用以及转拨中波轮船股份公司在中国银行和华沙商业银行开立的自由外汇帐户的差额。
此项帐户，不计算利息。当一方的负债金额超过一百二十万瑞士法郎时则以现汇支付。
中华人民共和国和波兰人民共和国相互间的非贸易支付及中波轮船股份公司在两国境内的非贸易付款，将根据双方银行另行商定的协议办理。
第六条 本协定第五条内所指明的付款，应根据一九六一年七月十日两国对外贸易部所签订并根据一九八一年五月十八日的议定书在一九八一年继续有效的“中华人民共和国对外贸易部和波兰人民共和国对外贸易部关于一九六一年双方对外贸易机构交货共同条件议定书”中规定的程序办理。
中国银行和华沙商业银行关于本协定的具体付款手续，由双方协商确定。
第七条 根据本协定所签订的合同，除成套设备和买方不同意撤销的货物外，最后期满日为一九八一年十二月三十一日。
凡未履行的合同，经双方对外贸易机构同意，可以在一九八二年继续交货。
中国银行和华沙商业银行至迟应在一九八二年三月一日以前将本协定第五条所规定的一九八一年甲帐户最后结算差额核对协商一致。
上述核对协商一致的差额转入一九八二年协定所规定的甲帐户。
本协定所规定的货物交换和付款的最后结算差额由双方协商采用下列办法偿还：
一、补充供应货物；
二、将差额转入双方下一年度清算平衡。
第八条 为了保证妥善地执行本协定的规定，由中华人民共和国对外贸易部与波兰人民共和国对外贸易和海洋经济部代表组成混合委员会，该委员会可按照一方的愿望轮流在北京和华沙召开会议。
该委员会的任务是根据本协定的规定，对于签订商品合同和完成交货情况进行监督，并在可能情况下补充或扩大本协定所规定的相互换货。
第九条 本协定有效期自一九八一年一月一日起至一九八一年十二月三十一日止。对于根据本协定所签订的而在协定有效期内未进行清算或按照第七条规定没有履行的合同，在一九八一年十二月三十一日以后仍适用本协定的规定。
本协定于一九八一年五月十八日在华沙签订，共两份，每份都用中文和波文写成，两种文本具有同等效力。
注：第一号货物表和第二号货物表略。
中华人民共和国政府 波兰人民共和国政府
全 权 代 表 全 权 代 表
陈 洁 伏·格维亚兹达
（签字） （签字）
药品群体不良事件民事赔偿法律探讨
A Discussion on Compensation for Injuries of Adverse Drug Event in China
李洪奇
【摘要】
在世界范围内，药品不良事件每年导致数以万计的患者伤残或死亡，引发过严重的社会矛盾，对药品研发生产企业形成了巨大挑战。在我国，一方面制药企业要在创新中求发展，在发展中避风险。一旦发生药品不良事件，企业就要直接面对民事责任、行政责任，甚至是刑事责任，而巨额民事赔偿往往成了企业的灭顶之灾。另一方面，由于医药行业的高度专业性以及现行法律制度的不完善，受害者得不到合理救济的情况也不鲜见。
本文依据我国现行法律法规，借鉴英美法系的判例原则，从法律层面对药品群体不良事件民事赔偿问题进行探讨，揭示此类民事纠纷的法律本质，分析其基本概念、法律规定、解决途径、归责原则、法律适用、举证责任、诉辩事由、赔偿原则等，探寻预防和解决药品不良事件的有效机制。
【关键词】
药品不良事件 药品不良反应 举证责任 无过错责任 缺陷药品 因果关系 赔偿原则 惩罚性赔偿
【ABSTRACT】
Adverse Drug Events (ADEs) result in tens of thousands injuries and deaths each year and cost pharmaceutical companies millions for compensation. In China, some of Sizable Adverse Drug Events have posed serious threats to the efforts of building a harmonious socialist society.
This article analyses current China’s laws and policies governing ADE and its indemnification, unveils some legal loopholes that bar the satisfactory settlement between the drug companies and the patients who suffer ADEs during hospitalization. Hopefully, a more effective resolution for ADEs could be explored and employed.
【KEY WORDS】
Adverse Drug Event (ADE); Adverse Drug Reaction(ADR); burden of proof; No-fault liability; defect drugs; causation; principle of compensation; punitive compensation;
医药科技进步为人类的健康事业作出了突出贡献。改革开放以来，我国医疗卫生行业积极应用现代医药科技成果，取得了长足发展。2006年9月国家发展改革委员会发布《医药行业“十一五”发展指导意见》，旨在进一步推动医药行业科技进步和自主创新，转变增长方式、优化产业结构，提高行业国际竞争力，实现持续稳定发展。10月11日中国共产党第十六届中央委员会第六次全体会议，全面分析了形势和任务，研究了构建社会主义和谐社会的若干重大问题，作出了重要决定，其中“加强医疗卫生服务，提高人民健康水平”成为构建社会主义和谐社会的重要内容。
然而，同世界上其他国家一样，我国在经历医药卫生事业快速发展的同时，也时常遭遇到因药品或其他医疗产品质量问题而导致的群体性不良事件，有的已经演变成影响社会和谐的“不稳定”因素。所以，如何体现人情关怀、合理合法、积极稳妥地处理药品不良事件是各级政府、职能部门、制药企业、受害患者、社会团体以及相关各方共同面对的严峻课题。
为探求更有效的解决方法，我们需要对不良事件的性质和现行法律法规进行比较深入的剖析。
一，药品不良事件的概念和法律属性
药品不良事件是指所有与药品使用有关的损害性事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。
就其法律属性而言，药品不良事件和药品不良反应之间有着显著区别：
根据世界卫生组织（WHO），药品不良反应是指 "any response to a drug which is noxious and unintended, and which occurs at doses normally used in humans for prophylaxis, diagnosis, or therapy of disease, or for the modification of physiological function." 所以不良反应不存在药品本身和用药过程中的过错问题。
在我国，1999年国家药品监督管理局和卫生部联合发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把不良反应定义为：“主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的 或意外的有害反应”。 2004年3月修正颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》继续沿用这一概念。这一法定概念包含四个要素：一是药品必须合格。假冒伪劣药品及其他不合格药品的人身损害不能认定为“不良反应”；二是用药必须严格符合药品明示的规定，或遵守医师的正确医瞩。不正常、不合理的用药不在此列；三是发生了有害反应，对患者的生命和健康造成了损害；四是这种有害反应是与治疗目的无关的或者是出乎事先预料的。以上四要素缺一不可，必须同时满足才可鉴定为药品不良反应。
相对于不良反应，药品不良事件的概念内涵和外延都被扩大。国际上认可的定义是"any injury resulting from medical interventions related to a drug." 显然，这一定义既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。
为预防和控制药品不良事件，尤其是应对突发性群体不良事件，我国国家药监局于2005年发布实施了《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》，将不良事件分为两个等级予以相应级别的响应，同时细化了不良反应类别：药品突发性群体不良反应（事件）；麻醉、精神药品群体性滥用事件；假劣药品引起的群体不良事件。
二，药品不良事件的法律适用和归责原则
实践中引发药品不良事件的人为过失主要集中在药品质量和临床用药两方面。
（一），由假劣药品引起的群体不良事件
在民法范畴内，由假劣药品引起的群体不良事件应适用《民法通则》、《产品质量法》、最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》等法律法规。
《民法通则》第122条规定，因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造者、销售者应当依法承担民事责任。运输者、仓储者对此负有责任的，产品制造者、销售者有权要求赔偿损失。《产品质量法》第43条“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”
由此可见，一旦存在质量缺陷的药品被认定为假药或劣药，假劣药品生产企业就要承担无过错责任，不以其主观上是否存在过错为要件，企业必须对法律规定的免责事由承担举证责任。
（二），由药品使用过错引起的群体不良事件
此类不良事件应当归属医疗纠纷，适用我国现行处理医疗纠纷的法律、条例、法规及部门规章。纠纷的双方当事人不再是患者与药厂，而是患者与医院。
按照我国现行法律规定，医疗纠纷的案由有三种： 1 ，医疗服务合同纠纷； 2 ，医疗事故损害赔偿纠纷； 3 ，一般医疗损害赔偿纠纷。三种不同案由适用的法律依次是《合同法》、《医疗事故处理条例》和《民法通则》等法律规定。
2002 年 4 月 1 正式实施的《关于民事诉讼证据的若干规定》规定：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”这是我国把过错推定责任原则以司法解释的形式适用到医疗领域的侵权行为，只要患者提出侵权事实和理由，医疗机构就必须负担举证责任，证明自己的医疗行为没有过错，否则承担不利法律后果，这种负担举证责任的方式在民事法学上称作“举证责任倒置”。
不难看出，处理由药品使用过错引起的群体不良事件时，除非患者主动适用《合同法》，一般情况下需要适用过错推定责任原则，即侵权行为发生后，受害人只须证明自己的损害后果与医院有关系，不需要证明医院有无过错，而医院必须证明其行为没有过错，如果不能证明自己无过错，法律上即推定其有过错。
三，药品不良事件的解决途径
目前我国处理药品不良事件的途径主要是和解、调解和民事诉讼三种，我国尚未建立医事仲裁体系。
（一），双方自动和解
所谓和解是没有第三方介入，双方当事人自己协商谈判，对各自诉讼权利和实体权利的处分。可分是诉讼前或诉讼中和解。如果是诉讼中和解的，应由原告申请撤诉，经法院裁定撤诉后结束诉讼，双方当事人再达成和解协议。由于和解协议不具有强制执行力，所以对双方的约束力很弱。
实际生活中，当事人和解后反悔而诉讼的比较常见。在这种情况下，虽然原告不丧失起诉权，但通常丧失了胜诉权，因为除非和解协议符合《合同法》规定的无效合同或可撤销合同的法定情节，人民法院一般会认定和解协议合法有效，予以维持。
（二），人民调解、行政调解、社会组织调解和诉讼中调解
调解是指在卫生行政机关、药品监督机关、社会组织、第三方法人或自然人，或着在法院的主持下，对当事人之间的医疗纠纷进行裁决的活动，分为诉讼外调解和诉讼中调解。
诉讼外调解包括人民调解、行政调解、社会团体调解，除了仲裁机构制作的调解书对当事人有约束力外，其他机构或个人主持下达成调节协议而形成的调解书，均无约束力。当事人反悔，可向人民法院起诉，情况与和解相似。
